2020-07-25
体外诊断试剂产品的预期用途指体外诊断试剂产品的预期用处一般是通过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性,如“辅佐诊断”与“诊断”、“前期诊断”、“筛查” 、“治疗监测”、“个体化用药”(伴随诊断)等,同时在说明书上应标明定量检测或是定性检测,样本类型有何要求等。
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