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2025-04-16

跟着人们对健康和疾病防治服务的需求增长，在医疗卫生服务过程中，大众关于确诊试剂质量和安全的认识越来越强，关于相同项目在不同医院的检测结果，关于相同项目在同一医院不同时间段的检测结果比较，都开始有了越来越多的知情和质控要求。

2025-04-16

依照我国2014年发布的《体外诊断试剂注册办理办法》，按医疗器械办理的体外诊断试剂（IVD），包含在疾病的预测、防备、诊断、医治监测、预后调查和健康状况评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

2023-04-27

医学实验室是一个重要的诊断工具，通过分析体内的生物体分子如蛋白质、脂质、核酸等，诊断患者身体状况。

2023-04-27

体外诊断试剂是医学检验中的一种重要工具，用于检测人体内的分子、细胞及组织病理特征等信息。它们广泛应用于临床和研究领域，可以提供快速、准确和可重复的结果，帮助医生制定的诊断和治疗方案，从而提高疾病诊断和治疗的效果。

2020-07-25

2020-07-25

1、分析功能：主要包括精密度、准确度、灵敏度、特异性、线性规模或测定规模等项目，表现在产品说明书中某些技术指标可能存在不完全共同的状况。

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