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医学实验室常见的体外诊断试剂有哪些?

2023-04-27

医学实验室是一个重要的诊断工具,通过分析体内的生物体分子如蛋白质、脂质、核酸等,诊断患者身体状况。

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你知道体外诊断试剂在医学检验中有什么作用吗?

2023-04-27

体外诊断试剂是医学检验中的一种重要工具,用于检测人体内的分子、细胞及组织病理特征等信息。它们广泛应用于临床和研究领域,可以提供快速、准确和可重复的结果,帮助医生制定的诊断和治疗方案,从而提高疾病诊断和治疗的效果。

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医疗器械科普宣教是一项长时间的重要作业

2020-07-25

跟着人们对健康和疾病防治服务的需求增长,在医疗卫生服务过程中,大众关于确诊试剂质量和安全的认识越来越强,关于相同项目在不同医院的检测结果,关于相同项目在同一医院不同时间段的检测结果比较,都开始有了越来越多的知情和质控要求。

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怎样判别体外诊断试剂的技术功能

2020-07-25

1、分析功能:主要包括精密度、准确度、灵敏度、特异性、线性规模或测定规模等项目,表现在产品说明书中某些技术指标可能存在不完全共同的状况。

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体外诊断试剂是如何分类的

2020-07-25

根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为第 一类、第二类、第三类产品。

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体外诊断试剂的预期用途

2020-07-25

体外诊断试剂产品的预期用途指体外诊断试剂产品的预期用处一般是通过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性,如“辅佐诊断”与“诊断”、“前期诊断”、“筛查” 、“治疗监测”、“个体化用药”(伴随诊断)等,同时在说明书上应标明定量检测或是定性检测,样本类型有何要求等。

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